Gate2Brain obté la designació de medicament orfe per part de l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units
La spin-off biotecnològica de la Universitat de Barcelona, Gate2Brain, innovadora en sistemes d’administració de fàrmacs a través de barreres biològiques, ha anunciat que el seu candidat principal, G2B-002, ha rebut la designació de medicament orfe (ODD) per part de l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA). Aquesta concessió se suma a la que ja va atorgar l’Agència Europea de Medicaments (EMA) a finals de 2024 i destaca el gran potencial de G2B-002 per al tractament de tumors cerebrals rars i agressius en pacients pediàtrics i adults.
G2B-002 està dissenyat per combatre el glioma pontí intrínsec difús i el glioblastoma pediàtric, dos dels tumors cerebrals pediàtrics més letals i amb poques opcions terapèutiques. A través de la tecnologia basada en pèptids patentada de Gate2Brain, G2B-002 optimitza el transport i la penetració del fàrmac a través de la barrera hematoencefàlica, incrementant-ne l’eficàcia i minimitzant-ne els efectes secundaris sistèmics.
Gràcies a aquesta designació de la FDA, G2B-002 es beneficiarà d’un suport regulador reforçat i d’un impuls estratègic que facilitarà la seva transició de la fase preclínica avançada als assaigs clínics.
«La designació de medicament orfe per part de l’EMA i la FDA reforça la nostra confiança en el potencial de G2B-002 per cobrir necessitats crítiques en oncologia pediàtrica», afirma Meritxell Teixidó, CEO i CSO de Gate2Brain. «Aquest doble reconeixement ens acosta un pas més als assaigs clínics i, en última instància, a oferir una nova esperança als pacients joves i a les seves famílies».
Gate2Brain es va fundar l’any 2020 com a spin-off de l’IRB Barcelona, la Universitat de Barcelona i l’Hospital Pediàtric Sant Joan de Déu. En l’actualitat, l’empresa manté el seu propòsit de transformar el panorama terapèutic dels tumors cerebrals pediàtrics mitjançant solucions innovadores en l’administració de fàrmacs.