Enantia implementa un Kilo Lab para el escalado de procesos químicos
Enantia, spin-off de la Universidad de Barcelona especializada en química médica, química de procesos y desarrollo de formas sólidas, amplía sus instalaciones en el Parque Científico de Barcelona con la puesta a punto de un Kilo Lab para el desarrollo, el escalado y la producción de intermedios clave y compuestos para ser usados en fases preclínicas del desarrollo de medicamentos.
Generalmente, en las etapas iniciales de una investigación, los compuestos de interés de la industria farmacéutica, cosmética y nutracéutica se obtienen utilizando procesos poco adecuados para ser reproducidos en plantas industriales. Estos procesos pueden ser llevados a cabo en un laboratorio para obtener pequeñas cantidades de producto, pero cuando hacen falta cantidades mayores hay que recurrir a enfoques alternativos porque al ampliar la escala de la reacción cambian aspectos clave como su seguridad, eficiencia, rendimiento y perfil de impurezas.
Por eso, un desarrollo inicial del proceso en un Kilo Lab es de gran importancia para comprender y recopilar información sobre dichos aspectos. Una de las principales actividades de Enantia consiste precisamente en el desarrollo de rutas sintéticas seguras y escalables a plantas industriales, considerando también su viabilidad económica y la huella medioambiental derivada.
El Kilo Lab de Enantia está equipado con un reactor encamisado de 15 L y un reactor auxiliar de 20 L, ambos con agitadores mecánicos, admitiendo temperaturas de hasta 150 °C y reacciones en atmósfera inerte. Este equipamiento permite estudiar el proceso químico correspondiente a la transición de gramos a un kilogramo, siendo ésta la etapa donde se necesita el mayor desarrollo y optimización. Una vez Enantia ha desarrollado los procesos en el Kilo Lab, es posible llevar a cabo una rápida transferencia tecnológica a la planta piloto del cliente y, posteriormente, a su planta industrial.
Además, Enantia también ofrece la posibilidad de preparar lotes en el rango de un kilogramo de compuestos para estudios preclínicos, intermedios avanzados y building blocks.
Enantia trabaja siguiendo estándares muy altos de calidad y cuenta con la certificación ISO-9001:2015. Además de estos servicios, Enantia colabora con empresas de confianza para transferir la tecnología desarrollada con el fin de producir lotes de productos bajo condiciones GMP (Good Manufacturing Practices) a escala industrial.